疫苗監管失效 不合格當局仍採購


從濟寧陳先生兒子陳昱宏的針卡上,可見陳昱宏接種了多種疫苗,其中長春長生的百白破疫苗屬不合格批次(小圖)。(受訪者提供)


曾嘉睿的媽媽羅苑紅(上圖左)談到為小兒子(右)治病而冷落大兒子遭怨恨時傷心不已,小兒子為她擦淚。曾嘉睿接種脊灰疫苗後,左腿殘疾。家人稱為了給他治腿,一年要花數十萬元人民幣,家庭負擔沉重。(明報記者攝)


陳金枝一歲多的兒子(圖)疑因接種了武漢生物的百白破疫苗及麻腮風疫苗後,出現偏癱和癲癇,現正接受治療。(受訪者提供)

內地疫苗問題,揭露出從生產、運輸、使用各流程的監管均已失效,其中部分疫苗企業更涉嫌繞過監管部門,直接將不合格疫苗推出市場,數量超過60萬支。國務院調查組前日再公布長春長生違法違規生產狂犬病(瘋狗症)疫苗案件的調查進展,指有批次混入過期原液、不如實填寫日期和批號、部分批次「向後」標示生產日期。有內地學者分析認為,關係到國計民生大事的行業,不能隨便交付私營企業手中。

山東濟寧的陳先生,已被當地政府禁足在家多天。他對本報稱,去年6月27日,他剛滿3個月大的兒子陳昱宏在濟寧市鄒城市鋼山社區服務中心接連接種了批號為C201606067、201605014-01、201610128的乙肝、百白破、脊灰疫苗,詎料兒子隨後出現雙下肢麻痺癱瘓的狀况。陳先生帶着兒子四處求醫,但絲毫不見好轉。

今年3月22日,濟寧市預防接種異常反應調查診斷專家組出具「濟預診(2008)1號」調查診斷書,認為陳昱宏雙下肢麻痺癱瘓,屬接種I型III型脊髓灰質炎減毒活疫苗後出現的異常反應。診斷書未提及批號為201605014-01的百白破疫苗對陳昱宏病情的影響。陳先生稱對此至今仍心存芥蒂﹕「我也不知道孩子的問題是因為注射了百白破疫苗而導致,還是因為注射而加重了異常反應。」

「兒子打針時已抽筋 後現偏癱癲癇」

和陳先生經歷相似的還有湖北家長陳金枝,去年9月11日她帶着1歲多的兒子在黃石市陽新縣洋崗衛生院接種了武漢生物生產、批號為201607049-2的百白破疫苗,並同時接種了麻腮風疫苗。「當時打針的時候孩子就抽筋了,第二天送到醫院隔離治療,到現在愈來愈嚴重,甚至出現了偏癱(半身不遂)和癲癇。」陳金枝稱醫生檢查後認為,她兒子得的是「急性散播腦脊髓炎病毒性感染」。去年11月武漢生物所生產的批號為201607050-2的百白破疫苗被揭發不符合標準,更加深陳金枝的擔憂和懷疑。

據正常程序,疫苗生產完畢後還須經中檢院抽檢,合格才獲批進入市場。不過記者調查發現,長春長生2016年5月10日生產的批號201605014-01的百白破疫苗,武漢生物2016年7月17日生產的批號201607050-2的百白破疫苗,均於2016年底送中檢院抽檢,並認定存在效價不合格。

當局促廠家回收 文件標註不公開

但一年不到,上述批次的問題疫苗被山東、河北、重慶多省市疾控中心採購,數量超過60萬支。去年10月山東疾控中心要求廠家召回和處置不合格疫苗,不過文件發布內容卻被標註不公開。直至11月3日國家藥監局發布相關信息才引爆此事件。截至目前,長春、山東、河北、重慶等多地藥監部門均未對引進已被確認效價不合格的疫苗作出任何解釋。

國務院調查組前日(6日)再公布長春長生違法違規生產狂犬病(瘋狗症)疫苗案件調查的進展情况。新華社報道,長春長生公司從2014年4月起,在生產狂犬病疫苗過程中嚴重違反藥品生產質量管理規範和國家藥品標準的有關規定,其中有批次混入過期原液、不如實填寫日期和批號、部分批次「向後」標示生產日期。

學者﹕行業關乎民生 提防過度市場化

國家行政學院教授李拓接受本報訪問表示,針對疫苗事件,上月國家主席習近平和總理李克強先後作出批示,重視程度也屬罕見。「現在正進行全面檢查,就是從生產到監管到市場,最後到這些普通患者身上,每個環節的安全都要重新進行檢查評估。」

李拓指出,私營企業如果合法經營,一直都會受政府的許可和保護,但根據對長春長生調查,其做法則是利用政策紅利將公有企業化為私有企業中飽私囊的典型。「關係到國計民生大事的行業,不能隨便交付私營企業手中。」他又強調,解決疫苗安全問題,政府除了要加強監管外,對於關係民生的行業,需控制市場化趨勢。

香港 明報

 

激賞明鏡 1
激賞明鏡 2
比特幣激賞明鏡

3KAXCTLxmWrMSjsP3TereGszxKeLavNtD2
激賞操作及常見問題排除
推薦電視頻道

留言