國家藥監局:武漢生物疫苗問題屬偶發


國家藥品監督管理局新聞發言人昨稱,武漢生物的問題疫苗屬偶發事件。圖為武漢生物的工廠。

國家藥品監督管理局新聞發言人昨日在介紹武漢生物製品研究所有限責任公司(武漢生物)百白破疫苗情况時指出,武漢生物該批次疫苗效價不合格的主要原因是分裝設備短時間故障,導致待分裝產品混懸液不均勻,屬於偶發。

發言人:分裝設備短時間故障

中新社報道,發言人指出,原國家食品藥品監督管理總局中國食品藥品檢定研究院2017年在國家藥品抽檢中發現,武漢生物生產的批號為201607050-2的百白破疫苗百日咳效價指標不符合標準規定,白喉、破傷風效價指標符合規定。有關信息已於2017年11月3日公布。經現場檢查和企業回顧性分析,該批次疫苗效價不合格的主要原因是分裝設備短時間故障,導致待分裝產品混懸液不均勻,屬於偶發。

網民質疑官方「抓小放大」

發言人表示,發現效價不合格後,企業及時封存和召回不合格疫苗。經查,該批次不合格疫苗共計40.052萬支,銷往重慶市疾病預防控制中心19.052萬支,銷往河北省疾病預防控制中心21萬支。企業召回並銷毀全部未使用的疫苗。隨後,中國食品藥品檢定研究院對其他批次百白破疫苗抽樣檢驗,結果均符合規定。對企業連續生產的30批百白破疫苗效價檢測,結果也全部符合規定。今年3月,原國家食品藥品監督管理總局再派檢查組到武漢生物,企業已完成整改,符合藥品生產質量管理規範。而在今年5月29日,武漢市食藥監局依法對武漢生物作出沒收違法所得和罰款的行政處罰決定。

武漢生物屬於央企,其生產流出的問題疫苗比民企長春長生還多。如今,長春長生包括董事長在內已有18名疑犯提請批捕,武漢生物僅遭行政處罰,無人問責,內地網民質疑官方是「抓小放大」。

香港 明報

 

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